OPERA

Un'iniziativa internazionale multicentrica di raccolta dati sulle procedure ART (STUDIO OPERA)

Studio retrospettivo, multicentrico, osservazionale volto a raccogliere dati sulle procedure di tecnologia riproduttiva assistita (ART) condotte nelle cliniche di riferimento nazionali e internazionali al fine di costruire un database ampio e omogeneo per analisi specifiche nel contesto della reale pratica clinica.

RAZIONALE: La Real-World Evidence (RWE) fornisce un approccio alternativo e complementare agli studi randomizzati controllati (Randomized Controlled Trials - RCT) per generare prove scientifiche utili a guidare il trattamento clinico per le coppie infertili. Al fine di stabilire un database internazionale multicentrico, OPERA raccoglierà dati anonimi da diversi centri specializzati nella tecnologia riproduttiva assistita (ART) situati in Germania e in Italia.
Inoltre, OPERA fornirà una solida fonte di informazioni per sviluppare studi di RWE, per fornire un'analisi descrittiva sia delle procedure ART che delle caratteristiche delle coppie, e valutare l'efficienza e l'efficacia dei diversi interventi di ART.

OBIETTIVO: costruire una raccolta di dati multicentrici e multinazionali sulle procedure ART per sviluppare un database completo per gli studi RWE e generare Real-World Data (RWD) volti a descrivere e migliorare la pratica clinica standard nella ART.

CENTRI PARTECIPANTI: cliniche di riferimento con esperienza nella ART che utilizzano Meditex®, un software mondiale di Electronic Medical Record (EMR), per documentare le procedure IVF (In-Vitro Fertilization) registrate tra gennaio 2016 e dicembre 2020.

DISEGNO: Studio retrospettivo, multicentrico, osservazionale.